Терапевтическая фармакология. Номенклатура лекарственных препаратов

под редакцией
проф. Яблучанского Н. И.
проф. Савченко В. Н.

Оглавление
Раздел 1. Обшая терапевтическая фармакология
1.1. Номенклатура лекарственных препаратов
1.2. Классификационная система АТС лекарственных препаратов
1.3 Клиническая фармакокинетика
1.4 Клиническая фармакодинамика
1.5 Общие подходы к терапии
1.6 Лекарственная безопасность
1.7 Испытания новых лекарственных препаратов
1.8 Государственное регулирование лекарственных препаратов

Раздел 2. Частная терапевтическая фармакология.
А. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ
В. Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
C. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
H. Гормональные лекарственные средства для системного использования (за исключением половых гормонов)
J. Противомикробные средства для системного использования
M. Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарт
R. Средства, действующие на респираторную систему
******************************************

1.1. Номенклатура лекарственных препаратов

Под лекарственным препаратом понимают фармакологическое средство, кото-рое в установленном порядке разрешено уполномоченным органом государства для использования в целях лечения, профилактики или диагностики патологических состояний (заболеваний и клинических синдромов) в медицинской и ветеринарной практике.

Фармакологическим средством называют вещество с установленной фармако-логической активностью, которое является объектом клинических испытаний и еще не разрешено для практического использования.
Лекарственный препарат (лекарственное средство препарат, лекарство, медика¬мент) может быть веществом или смесью веществ естественного, синтетического или биотехнологичного происхождения, которые используются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, изменения состояния или физиологических функций организма.

К лекарственным препаратам относят:
– готовые лекарственные формы, которые получены путем технологической обра-ботки субстанций, вспомогательных веществ, растительного лекарствен¬ного сырья, прошли стадии технологического процесса, а также контроль ка¬чества в том виде и состоянии, в котором применяются человеком, упакован¬ные и маркированные соответствующим образом;
– активные вещества (субстанции, действующие вещества, биологические аген¬ты) естественного (человеческого, животного, микробного, растительного, ми-нерального), искусственного или биотехнологического происхождения, об-ладающие фармакологическим или иммунологическим действием и пред-назначенные для производства и изготовления готовых лекарственных средств;
– дезинфекционные или инсектицидные средства, с которыми имеется непосредст-венный контакт человека;
– медицинские иммунобиологические препараты, преимущественно биологи-ческого происхождения, в том числе крови и ее компонентов, а также тканей человека и животных, предназначенные для использования в медицинской практике с целью специфической профилактики, лечения и диагностики ин-фекционных, в том числе паразитарных, заболеваний и аллергических состояний;
– радиоактивные фармацевтические средства;
– гомеопатические средства, содержащие одну или несколько субстанций и изго-товленные методом последовательного разведения или дисперсии;
– состоящие из лечебных растений лекарственные чаи;
– лечебные добавки к пищевым продуктам – естественные или синтетические биологически активные вещества, предназначенные для введения (или вве-денные) в состав пищевого продукта для получения профилактического и /или лечебного эффекта в терапии конкретного заболевания в количествах, превы-шающих физиологическую потребность;
– лечебные косметические средства, содержащие субстанцию или смесь ве¬ществ естественного или искусственного происхождения, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний кожи, ее придатков (волос, ног¬тей, ресниц и т. п.), слизистой оболочки ротовой и носовой полостей, наруж¬ных половых органов и т. д.;
– диагностические препараты, в том числе используемые в выявлении возбудите¬лей заболеваний;
– лекарственное растительное сырье.

Не являются лекарственными препаратами, в маркировании которых запре-щено приводить лечебные показания:
– биологически активные добавки;
– пищевые продукты;
– косметические средства;
– материалы для лабораторной диагностики, с которыми нет контакта органов че-ловека;
– изделия медицинского назначения, медицинская техника и комплектующие, де-зинфекционные или инсектицидные средства, не относящиеся к лекарст¬венным средствам.

Лекарственные препараты имеют два вида названий:
– международное непатентованное названия, утверждаемое официальными орга-нами здравоохранения и используемое в национальных и международных фармакопеях (сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных препаратов);
– торговое, патентованное или фирменное, являющееся коммерческой собствен-ностью фармацевтической фирмы.

Один лекарственный препарат имеет одно международное непатентованное и множество торговых названий по запатентованным именам производящими его фирмами.

Требуется, чтобы на упаковке лекарственного препарата приводились не только торговое, но и международное непатентованное названия.

Отправить ответ

Оставьте первый комментарий!

Сообщать
avatar
wpDiscuz